Anvisa manda recolher lote de dipirona por desvio de qualidade

Quem utiliza medicamentos a base de dipirona, seja de marca ou manipulados, deve ter atenção ao alerta feito pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta terça-feira (8).

A Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL e de produtos manipulados de duas farmácias. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge três empresas do setor farmacêutico.

O lote 24112378 da empresa Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL, foi suspenso após a confirmação de desvio de qualidade.

A Anvisa identificou a presença de material particulado na solução injetável — irregularidade que representa risco de contaminação e fere normas sanitárias que exigem controle rigoroso da integridade de produtos injetáveis.

A agência orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para obter orientações sobre substituição do produto.

Mali Produtos para Saúde

Na mesma resolução, a Anvisa suspendeu todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA.

As irregularidades identificadas foram:

• Falhas no controle de qualidade;
• Ausência de testes essenciais;
• Irregularidades no armazenamento;
• Falta de garantia sobre a procedência das matérias-primas.

Terapêutica Farmácia de Manipulação

A Anvisa também suspendeu todos os produtos manipulados estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, em São José dos Campos (SP), após inspeção que apontou graves irregularidades sanitárias.

Os problemas identificados foram:

• Falhas na esterilidade dos produtos;
• Uso de métodos inadequados de esterilização;
• Ausência de validações técnicas;
• Inconsistências na rastreabilidade dos lotes

A agência reforça que consumidores que adquiriram qualquer um dos produtos suspensos não devem utilizá-los.